Certificate of Analysis (CoA) • 2026
Hivatalos Analitikai Bizonylat és Laboratóriumi Jelentés
Tanúsított gyártási tételvizsgálat — 2026. évi európai minőségellenőrzési jegyzőkönyv
Dokumentum kód: COA-HU-2026-0419-V
Gyártási tétel (Batch): HV-2026-03A
Státusz: MEGFELELT (PASSED)
1. Termék és minta azonosító adatok
| Termék megnevezése |
HUERVITAL — Vitality & Energy (12 db étrend-kiegészítő kapszula) |
| Forgalmazó / Engedélyes |
Pannónia Vitalitás Kft. (1024 Budapest, Margit körút 15–17., Magyarország) |
| Vizsgálat dátuma / Érvényesség |
2026. március 12. — Minőségét megőrzi: 2028. március 12. |
| Alkalmazott szabványok |
ISO 22000:2018, EU-GMP, HACCP, Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur. 11.0) |
2. Fizikai, kémiai és hatóanyag-standardizálási vizsgálat
| Vizsgált paraméter |
Előírt határérték / Specifikáció |
Mért érték (2026 Batch) |
Vizsgálati módszer |
Eredmény |
| Megjelenés és kapszulahéj |
Homogén növényi por, sértetlen kapszula |
Előírásnak megfelelő |
Organoleptikus / Ph. Eur. |
Megfelelt |
| Átlagos töltettömeg eltérés |
± 5,0 % |
+ 0,8 % |
Gravimetria |
Megfelelt |
| Szétesési idő (37 °C) |
Maximum 30 perc |
14 perc 20 mp |
Ph. Eur. 2.9.1 |
Megfelelt |
| Panax Ginseng poliszacharid & ginzenozid profil |
Pozitív, standardizált |
101,4 % (referenciához képest) |
HPLC-UV |
Megfelelt |
| Maca (Lepidium meyenii) kivonat azonosítás |
Pozitív referencia spektrum |
Azonosított, tiszta frakció |
TLC / HPLC |
Megfelelt |
3. Nehézfém- és mikrobiológiai tisztasági vizsgálat (Clean Lab Protokoll)
| Szennyező / Mikrobiológiai mutató |
EU Határérték (max.) |
Mért eredmény |
Módszer |
Minősítés |
| Ólom (Pb) |
< 3,0 mg/kg |
< 0,04 mg/kg |
ICP-MS |
Megfelelt |
| Kadmium (Cd) |
< 1,0 mg/kg |
< 0,01 mg/kg |
ICP-MS |
Megfelelt |
| Higany (Hg) |
< 0,1 mg/kg |
Nem kimutatható (< 0,005) |
ICP-MS |
Megfelelt |
| Össz-csíraszám (TAMC) |
< 10⁴ CFU/g |
< 100 CFU/g |
ISO 4833-1 |
Megfelelt |
| Élesztő- és penészgomba (TYMC) |
< 10² CFU/g |
< 10 CFU/g |
ISO 21527 |
Megfelelt |
| E. coli / Salmonella (25 g-ban) |
Nem tartalmazhat (Negatív) |
Negatív |
ISO 6579 / ISO 16649 |
Megfelelt |
Laboratóriumi záradék (2026): A vizsgált HV-2026-03A gyártási tétel minden vizsgált fizikai, kémiai és mikrobiológiai paraméter tekintetében maradéktalanul megfelel az Európai Unió étrend-kiegészítőkre vonatkozó élelmiszerbiztonsági előírásainak. Szintetikus gyógyszerhatóanyagot, szteroidot vagy tiltott stimulánst nem tartalmaz.